近期,美国心脏学会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)共同发布了《治疗胆固醇以降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险的指南》(以下简称“新指南”)。新指南开宗明义,指出编写本指南的目的是为了预防动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),以及改善对ASCVD患者的处理。新指南摒弃了美国国家胆固醇教育计划(NCEP)成人治疗组第3次报告(ATPⅢ)使用的降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平的目标值,取而代之的是高、中、低强度他汀治疗。新指南为何强调高强度他汀治疗的证据评估?应用高强度他汀治疗使LDL-C水平降低幅度≥50%能否成为ASCVD患者降脂治疗的优化选择?国内外指南或共识推荐的降脂目标值是否仍然适用?上述问题值得在充分理解指南的基础上予以明确。
强化他汀治疗是减少ASCVD事件的关键要素
在新指南中,临床ASCVD定义为急性冠脉综合征、心肌梗死病史、稳定或不稳定心绞痛、冠脉或其他动脉血运重建、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)或动脉粥样硬化性外周动脉疾病。新指南采用新的10年ASCVD危险评估方法,根据现有ASCVD转归的随机对照临床试验(RCT)结果及荟萃分析证据,明确了“4类他汀获益人群”:包括①临床ASCVD者;②原发性LDL-C≥mg/dl者;③40~75岁、LDL-C为70~mg/dl的糖尿病患者;④无ASCVD和糖尿病,但LDL-C为70~mg/dl且10年ASCVD风险≥7.5%的40~75岁患者(表1)。新指南强调不同危险分层使用不同强度的他汀治疗是减少ASCVD事件的关键要素。
基于专家组评估的RCT证据
特定他汀及剂量使ASCVD患者获最大益处
基于他汀相关的高等级RCT和高质量荟萃分析的证据,他汀治疗使ASCVD相对风险的降低与LDL-C降低程度相关。因而,新指南根据LDL-C的下降程度对特定他汀和剂量进行分类,详见表2。
指南立足强化
医院李勇教授在本报12月5日解读文章中指出,“高胆固醇血症是ASCVD最重要的诱因之一。控制高胆固醇血症,从源头切断ASCVD的发病非常重要。据调查,我国临床ASCVD患者中有50%未获得LDL-C达标管理,患者需要更强效的降脂药物。在新指南中,高强度他汀治疗的推荐包括了瑞舒伐他汀20mg。这一推荐来自瑞舒伐他汀的充分获益证据。
年的VOYAGER研究结果对37项试验、例患者的分析表明,瑞舒伐他汀10mg和20mg能使LDL-C分别下降44.1%和50%,而同样剂量的阿托伐他汀仅能使LDL-C降幅达到35.5%和41.4%(AmJCardiol,:69)。年的COSMOS研究显示了瑞舒伐他汀在亚洲人群中的显著益处。该研究在合并稳定性冠状动脉疾病的患者中,进行瑞舒伐他汀治疗(小剂量开始,最高剂量为20mg/d),采用血管内超声(IVUS)检测患者的粥样斑块进展情况,随访期间使用的瑞舒伐他汀平均剂量为16.9mg,有72.2%的患者使用了20mg。IVUS结果表明,患者的粥样斑块得到了显著消退(-5.1%,P<0.)。
总之,瑞舒伐他汀20mg不仅可更有效降低LDL-C水平,还可逆转动脉粥样硬化,促进粥样斑块的消退。充分的证据使其被纳入新指南的高强度他汀推荐之一。”
提倡优化、实行简化
促进临床实践安全有效的降脂治疗
医院李勇教授在本报12月5日解读文章中还提到,“在保证强化降脂疗效的同时,他汀应用的安全性问题一直备受